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医疗行业药剂科药师药物配制操作手册（执行版）

第1章总则

1.1指导思想

药剂科作为医院药品供应与临床用药安全的枢纽，其药物配制工作必须建立在对患者生命负责的核心理念之上。药品配制过程的专业性、规范性直接影响治疗方案的有效性和安全性。指导思想上，应当以循证药学为基础，结合临床需求与药品特性，构建标准化操作体系。这要求药师不仅要掌握药品的物理化学属性，还要深入理解药物在体内的代谢机制。例如，在配制肠外营养液时，必须严格遵循无菌操作原则，因为即使是微量的微生物污染，也可能导致患者败血症——一项研究显示，肠外营养液的污染率每降低1%，相关并发症发生率可下降约20%。

1.2基本原则

值得强调的是，这些原则并非孤立存在，而是相互支撑的有机整体。比如，当临床急需配制特殊剂型药物时，高效原则可能优先，但必须通过增加复核环节来弥补速度带来的风险。

1.3适用范围

本手册适用于医院药剂科所有药物配制场景，包括但不限于：

-门诊/住院药房：普通口服液、注射剂的调配与分装

-静脉药物调配中心（PIVAS）：全静脉营养（TPN）、肠外营养液、细胞毒性药物等特殊制剂配制

-临床实验室：需由药师参与配制的检验试剂（如生化试剂盒）

-制剂室：大容量注射剂、无菌制剂等需注册批文的剂型生产

需要明确的是，对于仅涉及药品发放、无任何配制操作的岗位（如药