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医疗不良事件根本原因分析资料收集清单（2025版）

医疗不良事件根本原因分析（RootCauseAnalysis,简称RCA）的成败，往往取决于资料收集的颗粒度与客观性。本清单旨在为医疗机构医务部、质管部及独立调查组提供一套标准化、可操作的取证框架，彻底杜绝靠回忆重构事实、靠推测认定原因的乱象。调查组必须在启动RCA后的黄金72小时内，对照本清单完成客观证据的固定与封存，否则关键信息将随时间衰减或被无意识篡改，导致后续分析偏离真相。

1启动时机与分级响应要求

资料收集工作不是按部就班的行政流程，而是与时间赛跑的取证行动。不同严重程度的不良事件，其证据易失性截然不同，必须实施分级响应。

根据《医疗质量安全事件报告暂行规定》及医疗失效模式与影响分析（HFMEA）原则，不良事件按严重程度分为四级，对应不同的资料收集响应级别：

I级事件（导致患者死亡或永久性严重功能丧失）：

判定标准：发生非预期死亡、四肢瘫痪、永久性植物生存等。

启动权限：分管副院长必须在事发后2小时内签发RCA启动令，成立由医务部、护理部、药学部、设备科及外部院级专家组成的联合调查组。

处置原则：执行最高级别证据保全。医务部必须在2小时内冻结涉事患者的HIS（医院信息系统）、EMR（电子病历系统）、LIS（实验室信息系统）及PACS（影像归档和通信系统）账号。严禁涉事医护人员修改任何电