GBT 21769-2025 化学品 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法标准立项发展报告.docxVIP

化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—InVitro3T3NRUPhototoxicityTestMethod

摘要

光毒性是指某种化学物质在皮肤暴露于光照后产生的毒性反应，是化学品安全评价中的重要毒理学终点。随着欧盟REACH法规、联合国GHS制度以及我国《新化学物质环境管理登记办法》等法规对替代动物试验方法的持续推进，体外光毒性试验方法的标准化需求日益迫切。GB/T21769-2025《化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验方法》正是在此背景下立项制定。该标准规定了采用小鼠成纤维细胞Balb/c3T3克隆A31细胞系，通过中性红摄取染料法检测化学品光毒性的体外试验方法，包括细胞培养、受试物处理、光照暴露、细胞活性检测及结果判定等完整技术流程。本标准等效采用OECDTG432技术指南，结合我国实验室实际条件进行了适用性优化。本标准的发布实施将有效减少光毒性评价中对动物试验的依赖，为化妆品原料、工业化学品、药品等领域的皮肤光毒性风险评估提供科学、规范、可重复的技术依据，对推动我国替代毒理学方法标准化进程具有重要意义。

关键词：光毒性；体外试验；3T3细胞；中性红摄取；替代方法；标准化；化学品安全

Keywords:Phototoxicity;