1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 产品手册

计算机化系统验证合规管理手册.docx

计算机化系统验证合规管理手册.docx

    PAGE

    计算机化系统验证合规管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、验证管理组织 4

    三、系统分类与风险评估 6

    四、验证生命周期管理 10

    五、用户需求与功能规范 14

    六、供应商评估与管理 17

    七、系统设计与配置管理 19

    八、验证计划与方案 22

    九、测试执行与偏差管理 27

    十、数据完整性管理 29

    十一、权限与安全管理 35

    十二、电子记录与电子签名管理 37

    十三、变更与配置控制 40

    十四、事件与问题管理 42

    十五、备份恢复与业务连续性 45

    十六、定期评估与系统退役 49

    十七

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >