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2026年GSP现场检查指导原则试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.GSP认证的目的是确保药品在_______、_______、_______和_______方面的质量。

2.药品批发企业应建立完善的_______体系，确保药品的质量安全。

3.药品零售企业应确保药品的_______、_______和_______。

4.药品储存时应遵循_______原则，确保药品的质量稳定。

5.药品运输过程中应采取_______措施，防止药品变质或损坏。

6.药品验收时应检查药品的_______、_______、_______和_______。

7.药品销售时应向消费者提供_______和_______。

8.药品不良反应报告应包括_______、_______和_______。

9.药品召回时应明确召回的_______、_______和_______。

10.药品追溯体系应能够实现_______、_______和_______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.GSP认证是药品企业自愿的行为。（）

2.药品批发企业应建立药品追溯体系。（）

3.药品零售企业应确保药品的储存环境符合要求。（）

4.药品运输过程中可以不需要采取任何措施。（）

5.药品验收时只需检查药品的包装。（）

6.药品销售时可以不向消费者提供药品说明书。（）