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2026中国药物警戒体系建设现状与完善路径报告.docx

2026中国药物警戒体系建设现状与完善路径报告.docx

    2026中国药物警戒体系建设现状与完善路径报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、药物警戒体系研究背景与核心价值 5

    1.1报告研究背景与目的 5

    1.2药物警戒体系在公共卫生安全中的战略地位 7

    1.3报告研究范围与核心方法论 9

    二、全球药物警戒发展演进与国际经验 12

    2.1国际药物警戒监管框架变革（ICHE2系列标准演进） 12

    2.2发达国家PV体系建设经验（美国FDASentinel系统、欧盟EudraVigilance） 15

    2.3全球药物警戒数字化与AI应用趋势 17

    三、中国药物警戒法

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