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医用耗材批发仓库冷链运维制度

作为有着十余年从业经验的医用耗材批发仓储人，我太清楚冷链运维对我们这个行业意味着什么——我们手里管的大多是对温度极其敏感的耗材，比如体外诊断试剂、生物活性敷料、低温存储的骨科修复材料，哪怕短短十几分钟温度不达标，都可能让整批耗材失效，甚至给临床使用带来风险。这么多年见过不少因为疏忽大意导致整批货报废、差点出安全事故的例子，所以我们结合监管要求和自身实际运营经验，制定这套运维制度，不是摆出来应付检查的空架子，是每一条都经过实际检验、能落地保安全的规矩，具体内容如下：

1总则

1.1制度制定目的

为了规范本批发仓库所有冷链库区、冷链运输设备的日常运维管理，保障需控温医用耗材从入库验收、在库存储到出库配送全流程的温度始终符合产品标准要求，落实药品监督管理部门对医用耗材冷链管理的各项规定，守住医用耗材质量安全底线，保障临床使用安全，结合本仓库实际运营情况制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本仓库所有存储需低温/控温医用耗材的冷链库区、移动冷链设备（冷藏车、周转保温箱）、温控监测报警设备的日常运维管理，所有从事冷链相关工作的运维、仓储、配送、质量管理人员都必须严格遵守本制度。

1.3运维基本原则

我们一直秉持三个原则：第一是谁主管谁负责，每个环节每个设备都落实到人，不推活不甩锅；第二是预防为先，隐患排查走在问题前面，不等出事再补救；第三是全程可控，