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实验动物动物模型鉴定与评价技术规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:LaboratoryAnimals—TechnicalSpecificationforIdentificationandEvaluationofAnimalModels

摘要

实验动物模型是生物医学研究、药物研发和疾病机制探索的核心支撑资源，其质量直接关系到科研成果的科学性、可重复性和临床转化效率。然而，长期以来我国在动物模型创制领域缺乏统一的鉴定标准与评价体系，导致模型质量参差不齐、命名混乱、数据可比性差，严重制约了生物医药领域的创新与发展。为系统性解决这一瓶颈问题，国家标准化管理委员会批准立项并发布了国家标准GB/T47139-2026《实验动物动物模型鉴定与评价技术规范》。该标准作为我国实验动物领域首部针对动物模型鉴定与评价的综合性基础标准，首次从术语定义、分类体系、鉴定流程、质量评价指标及数据管理等方面构建了全链条技术规范框架。本报告全面梳理了该标准的立项背景、编制原则、主要内容及关键技术要素，深入分析了标准对规范动物模型市场秩序、提升科研数据质量、促进国际互认等方面的重要价值。标准的发布实施，不仅填补了我国在该领域的标准空白，也将为生物医药产业的合规化、高质量发展提供坚实的技术支撑与制度保障。

关键词：实验动物；动物模型；鉴