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2026年一次性医疗用品管控规范测试题及答案

一、单项选择题

1.医疗机构采购一次性使用无菌医疗器械时，下列哪项资质不属于法定必须查验的索证内容？

A.医疗器械生产企业许可证

B.医疗器械产品注册证

C.经营企业营业执照及医疗器械经营许可证

D.产品批次出厂检验报告

答案：D

解析：采购索证应当查验生产企业资质、产品注册证、经营企业资质等，产品批次出厂检验报告属于随货证明，到货验收时核验，不属于法定索证必备资质。

2.一次性医疗用品入库验收时，下列哪项可以不作为核对内容？

A.包装标识与注册证信息是否一致

B.失效日期是否在合理范围内

C.科室使用后的效果评价表

D.灭菌标识及灭菌批次

答案：C

解析：验收环节重点核对产品信息、有效期、包装完好性、灭菌状态等，使用后效果评价属于使用环节的监测内容。

3.发现一次性使用输液器外包装破损漏气，正确的处理是？

A.用胶带封贴后继续使用

B.立即停用，按医疗废物处理

C.用75%乙醇擦拭外包装后使用

D.送环氧乙烷重新灭菌后使用

答案：B

解析：包装破损可能破坏无菌屏障，存在微生物污染风险，严禁使用，应按医疗废物分类处置。

4.一次性医疗用品储存条件中，下列做法错误的是？

A.货架离地面不低于20cm

B.货架离墙壁不小于5cm

C.存放在阴暗潮湿的地下室

D.环境温度、湿度符合产品存储要求

答案：C

解析：