2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化生产)练习题及答案.docx

2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化生产)练习题及答案.docx

2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化生产)练习题及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.我国现行《药品生产质量管理规范》修订发布的年份是()。

A.1998年

B.2005年

C.2010年

D.2020年

答案:C

2.《药品生产许可证》的有效期为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案:D

解析:《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满需要继续生产的,应当在有效期届满前6个月申请换发。

3.药品生产洁净区中,A级洁净区通常用于()。

A.非无菌药品配制

B.最终灭菌产品轧盖后区域

C.无菌

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