2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化生产)练习题及答案
一、单项选择题(每题1分,共20分)
1.我国现行《药品生产质量管理规范》修订发布的年份是()。
A.1998年
B.2005年
C.2010年
D.2020年
答案:C
2.《药品生产许可证》的有效期为()。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案:D
解析:《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满需要继续生产的,应当在有效期届满前6个月申请换发。
3.药品生产洁净区中,A级洁净区通常用于()。
A.非无菌药品配制
B.最终灭菌产品轧盖后区域
C.无菌
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