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药品质量监控年度分析报告

本年度药品质量监控工作覆盖研发、生产、流通、使用全链条，涵盖化学药、中药、生物制品、原料药、药包材等全品类，累计完成各环节法定抽检59090批次，其中专项抽检14217批次、日常监督抽检44873批次，整体合格率99.42%，较上年度提升0.11个百分点，全年共收到药品不良反应报告142.7万份，新的和严重不良反应报告占比32.4%，同比提升2.7个百分点，全年度未发生区域性、系统性重大药品质量安全事件，药品质量安全形势总体稳定向好。现将本年度监控结果、风险处置、现存问题及下一步工作计划分析如下：

一、各环节质量监控核心结果及问题梳理

本次监控按照“全链条覆盖、重点环