抗结核药物超说明书用法指南总结2026.pdfVIP

抗结核药物超说明书用法指南总结2026

结核病仍然是全球重大的公共卫生问题。根据世界卫生组织（WHO）

《2025年全球结核病报告》，2024年度全球估算新发患者约1070

万例、死亡人数约123万例。我国同时面临结核病和耐多药/利福平

耐药结核病（MDR/RR-TB）的较高疾病负担。超说明书用药是指药

品使用的适应证、给药剂量、给药途径、疗程或适用人群等超出药品

监督管理部门批准的说明书推荐范围的用法。随着贝达喹啉、利奈唑

胺等抗结核新药上市及全口服短程方案证据不断更新，部分已被权威

指南推荐的新药、新方案及特殊人群的用法未及时纳入我国现行药品

说明书。同时，异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮类及碳青霉烯类等药物

在复杂耐药、药物不耐受及特殊人群中的超剂量、超疗程应用较为普

遍。上述临床实践亟需在循证医学、法律规范和安全监测框架下予以

规范。中华医学会结核病学分会在《抗结核药物超说明书用法专家共

识（2023年更新版）》的基础上，围绕13种常用抗结核药物的超说

明书适应证、剂量、疗程、给药途径、适用人群及安全监测问题，采

用推荐意见分级的评估、制订及评价（GRADE）体系和国际实践指南

报告标准（