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精神类药物研发合规管理手册.docx

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    精神类药物研发合规管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、研发组织架构与职责分工 4

    二、研发项目立项与风险评估 6

    三、精神类药物分类与管控要求 8

    四、研发物料采购与供应商管理 11

    五、受控物质授权与使用管理 14

    六、研发场所与设施安全管理 18

    七、研发人员资质与培训管理 21

    八、研发活动授权与过程监督 24

    九、实验设计与方案变更管理 26

    十、药物样品接收与流转管理 30

    十一、药物储存与库存盘点管理 33

    十二、领用使用与退回销毁管理 36

    十三、实验记录与数据完整性管理 39

    十四、研发数

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