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设备科医疗设备故障应急工作规范

1适用范围与事件分级

1.1适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构设备科对本院在用医疗设备突发故障的应急处置与全流程管理，覆盖生命支持类、诊断类、治疗类、辅助类全品类医疗设备，适用于日常诊疗、突发公共卫生事件、批量伤员救治等所有场景下的设备故障应急处置。

1.2事件分级

根据故障对患者安全、诊疗工作的影响程度，将医疗设备故障分为四级，判定标准明确可执行：

1.2.1Ⅰ级（特别重大）故障：满足以下任一条件即可判定：①导致3名及以上患者病情恶化、生命受到直接威胁；②10台及以上生命支持类设备同时发生故障，无法正常运行；③全院级核心诊疗设备（如中心供应室全部灭菌设备、全院PACS核心服务器、急诊检验全套核心设备）发生故障，导致全院范围核心诊疗工作中断2小时以上；④突发公共卫生事件救治期间核心保障设备发生故障，影响批量患者救治。

1.2.2Ⅱ级（重大）故障：满足以下任一条件：①导致1-2名患者生命受到直接威胁；②单个重点诊疗单元（急诊ICU、中心手术室、产房、血液净化中心）全部核心生命支持/诊疗设备发生故障，无法开展工作；③日接诊量500人次以上的门诊科室核心设备故障，导致接诊中断2小时以上；④单台大型甲类医疗设备发生故障，预计中断诊疗48小时以上。

1.2.3Ⅲ级（较大）故障：满足以下任一条件：①单台核心诊疗/生命支持设备发生故障，未直接危及患