供者血细胞分离机单采术知情同意书.docxVIP

供者血细胞分离机单采术知情同意书

一、操作概述

血细胞分离机单采术是指通过全自动血细胞分离设备，从您（作为外周血造血干细胞/血小板/粒细胞等细胞成分供者）的外周静脉中分离出临床治疗所需的特定血细胞成分，同时将其余血液成分回输您体内的技术操作。本手术/操作的目的是获取足量符合要求的靶细胞成分，用于满足异基因或自体造血干细胞移植、血小板输注治疗、粒细胞输注治疗等临床医疗需求。

本操作全程在拥有资质的医护团队监护下进行，操作时长通常为2~6小时，部分体重较大、靶细胞采集难度高的供者操作时长可能延长至8小时；操作分为外周静脉置管、设备管路预冲、循环分离采集、成分收集、剩余血液回输、拔管压迫几个核心步骤，操作过程中会持续监测您的生命体征，所有与血液接触的管路、穿刺针、采集容器均为一次性无菌医疗器械，不会交叉使用，感染风险极低。

二、操作适应证

根据您的具体情况，本次单采术符合以下相应适应证：

1.异基因外周血造血干细胞供者：符合血缘性/非血缘性造血干细胞捐献标准，身体健康，造血功能正常，经捐献前体检、人类白细胞抗原（HLA）配型相合，通过捐献前健康筛查符合捐献要求；

2.自体外周血造血干细胞供者：需接受自体造血干细胞移植的患者，经动员化疗+造血生长因子动员后，外周血CD34+细胞达到采集阈值（外周血CD34+细胞计数≥10个/μL），需采集自体干细胞保存备用；

3.单采血小板供者：符合