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宫颈HPV标本采集规范

1适用范围

本规范规定了各级医疗机构、妇幼保健机构开展宫颈人乳头瘤病毒（HPV）检测标本采集的操作流程、质量控制、标本管理、特殊人群采集要求及安全管理，适用于宫颈癌筛查、临床诊断、随访监测等各类场景下的宫颈HPV标本采集工作，涵盖HPV分型检测、病毒载量检测、核酸扩增检测、杂交捕获检测等所有HPV检测技术的标本采集环节。

2术语和定义

2.1人乳头瘤病毒（HPV）属于乳头瘤病毒科的双链DNA病毒，主要感染皮肤黏膜上皮细胞，持续性高危型HPV感染是宫颈癌及癌前病变的主要病因，目前已分离出200余种亚型，其中14种被认定为高危致癌亚型。

2.2宫颈转化区也称为移行带，是宫颈鳞状上皮与柱状上皮的交接区域，为宫颈癌前病变及宫颈癌的好发部位，90%以上的宫颈病变起源于宫颈转化区。根据转化区暴露程度分为三型：I型转化区为转化区完全位于宫颈外口外侧，完全可见；II型转化区为部分转化区伸入宫颈管内，部分可见；III型转化区为转化区完全伸入宫颈管内，完全不可见。

2.3合格宫颈HPV标本指满足对应检测平台细胞量要求、无外源污染、无降解、信息完整的宫颈脱落上皮细胞标本。

3采集前准备

3.1人员准备

采样人员必须为接受过宫颈标本采集专项培训、考核合格的执业医师、执业护士或检验技师，掌握女性生殖道解剖结构、宫颈转化区识别方法、标本采集操作流程及不良反应处理原则