外来手术器械清洗消毒规范.docx

外来手术器械清洗消毒规范

一、适用范围

本规范规定了各级各类医疗机构中外来手术器械（含植入性手术器械）的接收、分类、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放及质量控制要求，适用于医疗机构消毒供应中心（CSSD）、手术室对可重复使用外来手术器械的全流程清洗消毒灭菌管理，不适用于一次性使用外来器械/植入物的处理。

二、术语和定义

1.外来手术器械：指由医疗器械生产、经营企业租借给医疗机构，可重复使用，主要用于外科手术操作，多与植入物配套使用的专用手术器械，含厂商临时带入用于特殊手术的专科器械。

2.植入性医疗器械：指放置于外科操作形成的体腔、组织间隙或替代缺损组织的可植入物体，如人工关节、脊柱内固定系统