药品安全突发事件应急体系建设项目报告.doc

药品安全突发事件应急体系建设项目报告

药品（含医疗器械，下同）安全是社会公共安全的重要组成部分，加强药品突发事件应急体系建设是国家应对药品安全风险和突发事件能力的需要，是政府社会服务职能的重要内容。为有效应对药品突发事件，保障人民群众身体健康和生命安全，促进经济社会又好又快发展与和谐社会的构建，加强全市药品突发事件应急体系建设，根据山东省政府《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，结合全市药品安全实际，建立诸城市药品突发事件应急体系。

一、应急预案体系建设。为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件，制定了《诸城市药品安全突发事件应急预案》（试行），成立了药品突发事件应急工作领导小组，负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

二、加强监测预警系统建设。建立统一的监测、预警和报告体系，完善药品不良反应监测网络、医疗器械不良事件监测网络，加强由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络。大力加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度，排查安全隐患，确保药品和医疗器械安全事件早发现，早预警。在全市31家一级以上医疗机构和药品经营企业设立了药品不良反应和医疗器械不良事件监测点，并开展了网络直报工作。

三、加强信息与指挥系统建设。加强信息报告工作，畅通信息报告、反馈渠道，及