外来手术器械清洗灭菌操作规范.docx

外来手术器械清洗灭菌操作规范

1准入管理与术前接收交接

1.1供应商与器械准入审核

医疗机构需建立外来手术器械准入管理制度，对提供器械的生产经营企业资质进行严格审核，留存加盖企业公章的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证复印件，建立合格供应商名录，未进入名录的供应商器械不得接入临床使用。供应商需提供所有外来器械、植入物的原厂说明书，明确标注器械材质、耐温范围、清洗灭菌要求、使用寿命等关键参数，对植入物还需提供唯一识别编码，确保可追溯。CSSD（消毒供应中心）有权拒绝接收无资质、无说明、参数不符合灭菌要求的器械。

1.2术前接收要求

常规择期手术的外来手术器械需