GBT 46454-2025 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法 标准立项发展报告.docxVIP

临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Clinicallaboratorytestingandinvitrodiagnostictestsystems—Brothmicro-dilutionreferencemethodfortestingtheinvitroactivityofantimicrobialagentsagainstyeastfungiinvolvedininfectiousdiseases

摘要

随着免疫抑制人群的不断扩大以及广谱抗微生物药物的广泛使用，侵袭性真菌感染的发病率呈逐年上升趋势，其中由酵母样真菌引起的感染在临床中占据重要比例。准确检测酵母样真菌对抗微生物药物的体外活性，对于指导临床合理用药、遏制耐药性发展具有关键意义。GB/T46454-2025《临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法》于2025年发布，将于2026年5月1日正式实施。该标准规定了用于检测感染性疾病相关酵母样真菌对抗微生物药物体外活性的微量肉汤稀释参考方法，涵盖试验条件、菌悬液制备、药物稀释、接种、孵育及结果判读等全过程