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纯化水储罐及管道清洁消毒规程

一、目的

为确保纯化水储罐及管道系统的清洁卫生，有效去除内壁残留的微生物、有机物及无机物杂质，防止污染，保证所产纯化水的质量符合规定标准，特制定本规程。本规程旨在规范清洁消毒操作，确保操作过程的一致性、有效性与安全性。

二、适用范围

本规程适用于制药、生物制品、医疗器械、化妆品及其他相关行业中，纯化水制备系统中的储罐、管道、阀门及相关附件的清洁与消毒操作。

三、职责

1.操作人员：严格按照本规程进行清洁消毒操作，准确记录操作过程及关键参数，确保操作安全。

2.质量保证部门（QA）：负责对清洁消毒规程的执行情况进行监督与检查，定期对清洁效果进行验证。

3.设备管理部门：负责清洁消毒所需设备、工具及化学品的采购、维护与管理，确保其处于良好状态。

四、清洁消毒频次

1.日常清洁：纯化水系统在正常运行期间，应每日对储罐进行在线消毒（如巴氏消毒），并对管道进行循环冲洗。

2.定期清洁消毒：

*每周应进行一次较为彻底的化学消毒（如过氧乙酸、过氧化氢等）。

*每季度或根据验证结果，进行一次全面的化学清洁与消毒，可考虑使用不同类型的清洁剂交替进行，以去除不同性质的污染物。

3.特殊情况清洁消毒：

*系统停用超过规定时间后重新启用前。

*纯化水微生物检测结果超标时。

*系统进行维修、更换部件后。

五、清洁消毒前准备