ISO 21709：2020 生物技术.生物银行.哺乳动物细胞系建立、维护和特性的过程和质量要求标准立项发展报告.docx

哺乳动物细胞系建立、维护和特性鉴定过程和质量要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ProcessandQualityRequirementsforEstablishment,MaintenanceandCharacterizationofMammalianCellLines

摘要

随着生命科学研究和生物医药产业的快速发展，哺乳动物细胞系作为基础研究、药物研发、疫苗生产和临床治疗的核心资源，其质量控制和标准化管理日益受到国际社会的广泛关注。ISO21709:2020《生物技术——生物银行——哺乳动物细胞系建立、维护