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洁净室质量管理规定.docx

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    洁净室质量管理规定

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、管理职责 8

    三、质量目标与指标 10

    四、人员管理 14

    五、洁净环境控制 17

    六、设施设备管理 20

    七、物料管理 22

    八、清洁与消毒管理 26

    九、环境监测与检测 30

    十、文件与记录管理 32

    十一、风险评估与控制 35

    十二、偏差与异常管理 38

    十三、变更管理 42

    十四、内部审核与评价 45

    十五、持续改进 49

    总则

    制定目的

    本规定旨在统一洁净室在质量控制与管理的整体框架，明确质量管理的核心要求、实施流程、监督机制及评

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