TGXAQ-海藻糖(供注射用)编制说明.pdfVIP

广西质量协会团体标准

《海藻糖（供注射用）》

编制说明

广西壮族自治区药品检验研究院

2026.9

一、项目来源

根据《广西质量协会关于下达2024年第一批团体标准制修订项目计划的通

知》（桂质协字〔2025〕9号）文件精神，由广西壮族自治区药品检验研究院提

出，广西壮族自治区药品检验研究院、中粮崇左糖业有限公司、中粮营养健康研

究院有限公司、中国药科大学共同起草的团体标准《蔗糖（供口服用）》（项目

编号：）。

二、项目背景及目的意义

海藻糖是由Wiggers在1832年从黑麦的麦角菌中首次提取出来，之后用淀

粉经酶转化而大量生产，其由两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的

非还原性双糖，不仅可以作为包装材料、干燥剂、药物赋形剂，还可用于细胞、

蛋白质的生物活性保护、药用纳米颗粒及脂质体的稳定剂以及潜在的人类治疗药

物，这对医药产品的研发、分离、保存、运输具有重要作用。根据现有相关国内

外药典标准（标准比较表见表1），对海藻糖的质量技术要求及前期实验数据，

经标准编制工作组讨论，确定了海藻糖（供注射用）关键技术指标。为了规范海

藻糖（供注射用）的技术要求、检验方