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细胞治疗随访知情同意书

尊敬的患者/法定监护人/授权委托人：

您好！您于[XXXX年XX月XX日]在本机构接受了[具体细胞治疗类型，如自体/异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗、间充质干细胞治疗、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗、自然杀伤（NK）细胞治疗等]，为全面评估该治疗方案的近远期疗效与安全性，及时发现并干预潜在的近期及迟发性不良反应，为您后续健康管理、原发病控制提供精准的个性化指导，同时为细胞治疗技术的规范化迭代、行业诊疗指南更新提供真实世界研究数据支撑，特向您充分告知本次随访的全部相关内容。您有权自主决定是否同意参与本次随访，您的选择不会影响您在本机构享有的常规诊疗权益，不会降低您的常规诊疗服务质量。

一、随访的必要性说明

细胞治疗属于活性生物治疗技术，与传统化学药物、靶向药物治疗存在本质差异：传统药物的半衰期多为数小时至数天，停药后数周内即可完全代谢出体外，不良反应多发生于用药后1-4周，罕有超过6个月的迟发反应；而输入体内的活细胞具有自我复制、分化、体内定植、持续发挥生物学效应的特性，部分细胞可在人体内存续数月至数年不等，生物学效应持续时间长，潜在迟发不良反应潜伏期可长达数年。据国际细胞治疗协会（ISCT）2023年发布的《细胞治疗长期随访指南数据显示，细胞治疗后18个月仍有迟发免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的报道，异体干细胞治疗后2年仍可能出现迟发性