药品质量标准(一)PPT课件.pptVIP

蜀中药业药品质量标准依科制药一综合车间*药品质量标准概述片剂质量标准相关知识胶囊剂质量标准相关知识颗粒剂质量标准相关知识丸剂质量标准相关知识学习大纲*第一讲

药品质量标准概述*名词解释质量标准：药品标准（drugstandard)：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。*目前药品所有执行标准均为国家注册标准包括１.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部药品标准（二部)一册至六册；5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；6.新药转正标准1至76册(正不断更新)*7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一)、（二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准)10.进口药品标准*药品标准2001年以前:药品标准国家药品标准