YYT 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器标准立项发展报告.docx

一次性使用无菌胰岛素注射器标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:SterileInsulinSyringesforSingleUse

摘要

随着糖尿病患病率在全球范围内持续攀升，胰岛素注射作为糖尿病治疗的核心手段，其配套医疗器械的安全性、有效性和标准化水平直接关系到广大患者的用药安全与治疗效果。YY/T0497-2025《一次性使用无菌胰岛素注射器》行业标准的制定与发布，是我国医疗器械标准化体系建设在注射器具领域的重要成果。本标准由行业标准-医药归口管理，于2025年9月15日正式发布，预计于2026