2025年《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案.docx

2025年《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.医疗器械相关专业本科以上学历，同时具备2年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.医疗器械相关专业大专以上学历，同时具备2年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.医疗器械相关专业中专以上学历，同时具备5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.2025版《医疗