成品放行培训PPT_新版医疗器械GMP(1).pptxVIP

GMP专题培训·QUALITYCONTROLANDPRODUCTRELEASE;LEARNINGOBJECTIVES·学习目标与课程地图;01·法规背景REGULATORYBACKGROUND;01·放行在质量管理体系中的定位;02·第十一章框架全景;02·质量控制体系·三级检验（第95、97条）;02·检验资源与证据要素（第96、98至102、105、106条）;02·检验不合格调查与复检边界（第103条）;03·核心·产品放行五项法定条件（第104条）;03·放行单与合格证明文件（第104条末段）;03·放行审核流程（第104条）;04·重点·放行审核人的资质与独立性（第16、18、20、22条）;04·迁移工具·放行审核人现场检查清单;04·委托生产双放行（第104、113条）;小结·高频不合规风险点对照;要点回顾·考核衔接