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新技术和新项目准入制度(2025版)

第一章总则

第一条为规范医疗机构新技术、新项目临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，保护患者合法权益，推动医学技术创新良性发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量管理办法》《限制类医疗技术临床应用管理办法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》等法律法规及2024年国家卫生健康委员会发布的最新规范性文件要求，结合本机构实际运行情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本机构所有临床科室、医技科室、科研平台开展的各类诊断、治疗、预防、康复类新技术新项目，包括：原始创新型项目（国内首次临床应用的原