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新技术新项目审批流程

一、申报受理阶段

（一）申报主体资格与项目分类

根据2018年国家卫生健康委员会印发《医疗技术临床应用管理办法》要求，本机构首次计划临床应用的新技术、新项目，均需按照本流程完成审批，具体申报主体与分类标准如下：

1.申报主体资格：申报牵头人必须为在本机构合法注册的卫生专业技术人员，具备中级及以上专业技术职称，拥有3年以上相关专业临床工作经验，近5年无重大医疗事故记录、无违反医德医风的行政处罚记录；联合申报团队成员不得少于2人，需覆盖临床操作、护理、质控等相关岗位，鼓励多学科交叉团队申报，跨科室申报项目需明确第一牵头科室与第一责任人。

2.项目分类标准：根据技术风险程度、创