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体外诊断试剂分类目录

（征求意见稿）

按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂

试剂盒新生隐球菌试剂盒念珠菌试剂盒曲霉菌抗原试剂盒人囊虫病抗体CYT测定试剂盒弓形虫抗体TOXOlg测定试剂盒弓形体免疫球蛋白M试剂盒三三三三三三三三三三三三三三弓形体免疫球蛋白G试剂盒溶组织性阿米巴抗体试剂盒先天性风疹测定试剂盒风疹病毒抗

一、临床血液学和体液学检验试剂

血液学检验试剂（盒）

1.1.1血液一般检验试剂（盒）

1.1.2溶血试验试剂（盒）

1.1.3血栓与止血检验试剂（盒）组织配型类试剂（盒）

1.3尿液检验试剂（盒）、试纸粪便检验试剂（盒）、试纸其他体液及排

泄物检验试剂（盒）

二、临床化学检验试剂无机离子检验试剂（盒）蛋白质检验试剂

（盒）

糖类检验试剂（盒）、试纸酶类检验试剂（盒）

2.4.1肝脏疾病诊断试剂（盒）

2.4.2肾脏疾病诊断试剂（盒）

2.4.3心肌疾病诊断试剂（盒）

发因子辅助T细胞抑制因