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2025年药品监管与安全知识考试卷及答案.docx

2025年药品监管与安全知识考试卷及答案.docx

    2025年药品监管与安全知识考试卷及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.下列规范性文件中，属于行政法规的是？

    A.《中华人民共和国药品管理法》

    B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    C.《药品注册管理办法》

    D.《药品经营质量管理规范》

    2.根据《药品管理法》（2019年修订），下列情形属于假药的是？

    A.超过有效期的药品

    B.变质的药品

    C.未注明生产批号的药品

    D.包装破损的药品

    3.下列药品中，不属于麻醉药品的是？

    A.吗啡

    B.哌替啶

    C.氯胺酮

    D.芬太尼

    4.新的、严重的药品不良反应法定报告时限为？

    A.7日

    B.1

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