DIN EN ISO 6877-2026 牙科学 根管充填材料 标准立项发展报告.docxVIP

牙科学根管充填材料标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Dentistry-EndodonticObturatingMaterials

摘要

根管治疗是牙髓病和根尖周病最有效的治疗手段，根管充填材料作为根管治疗的关键环节，其性能质量直接关系到治疗效果与患者长期预后。随着材料科学的快速发展，新型根管充填材料不断涌现，对标准化工作提出了更高要求。国际标准化组织于2025年发布ISO6877:2025《牙科学根管充填材料》，德国标准化学会据此采纳为DINENISO6877-2026，并于2026年5月1日正式实施。该标准规定了根管充填材料的理化性能、生物学评价、试验方法及包装标识等技术要求，涵盖封闭剂、糊剂及固体充填材料等类别。本报告系统梳理了该标准的立项背景、修订历程、主要技术内容及实施意义，分析了根管充填材料标准化的发展趋势。该标准的实施将统一国际间根管充填材料的质量评价体系，为生产企业提供明确的技术规范，为临床选择和应用提供科学依据，对促进口腔医疗器械行业高质量发展具有重要意义。

关键词：根管充填材料；牙科学；标准立项；ISO6877；DINENISO6877；理化性能；生物学评价；根管治疗

Keywords:Endodonticobturatingmaterial