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口腔诊所管理质量控制标准

一、适用范围与制定依据

本标准是各类中小型口腔诊所开展全流程质量管控的最低执行底线，不存在任何可以突破标准的特殊场景。

1.适用范围：本标准适用于所有取得《医疗机构执业许可证》、床位设置在0-19张的口腔诊所、口腔门诊部，不含三级口腔医院、综合医院口腔科；连锁口腔诊所的单店质控必须严格对标本标准执行，总部可在此基础上制定更高要求的内部规范。

2.制定依据：本标准严格对标现行国家规范与法规制定，主要包括《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医院感染管理办法》《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）《放射诊疗管理规定》《病历书写基本规范》《医疗废物管理条例》，所有条款不得与上述法规要求冲突。

3.核心原则：所有质控工作必须坚持三个原则：一是安全优先，任何可能危及患者安全的操作一律叫停，不以经营效率为借口简化流程；二是全程可追溯，所有诊疗、消毒、耗材、药品环节必须留存书面记录，出现问题可倒查至具体责任人；三是持续改进，不追求一次到位，每月迭代优化流程，逐步降低不良事件发生率。

二、组织架构与质控责任

模糊的“全员负责”机制最终必然演变为全员无责，质控体系落地的首要前提是把每一项质控要求落实到具体岗位、具体人。

1.质控小组设置：诊所必须成立固定的质量控制小组，组长由诊所法定代表人/主要负责人担任，是诊所质量安全的第一责任人；成员