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2026年质量管理体系文件培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.ISO9001:2015标准中，用于形成文件的信息的术语“成文信息”涵盖了以下哪些内容？

A.仅指程序文件和作业指导书

B.仅指质量手册和记录

C.标准要求的文件和记录，以及组织确定的文件和记录

D.仅指电子版的数据和资料

答案C

解析ISO9001:2015统一了“文件”和“记录”的概念，称为“成文信息”，既包含标准要求的，也包含组织自身为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件与记录。

2.在质量管理体系文件层级中，处于纲领性地位，描述组织整体质量方针和目标的文件是？

A.程序文件

B.质量手册

C.作业指导书

D.质量记录

答案B

3.关于文件的“受控”与“非受控”状态，以下说法正确的是？

A.发给外部机构的文件必须是受控文件

B.受控文件在更改时必须通知所有持有人

C.非受控文件不需要进行版本管理

D.现场使用的作业指导书通常是非受控的

答案B

解析受控文件的核心特征是更改时能追溯并通知所有持有人，确保现场使用的是最新有效版本。发给外部的文件通常作为“非受控”副本分发，除非合同有特殊规定。

4.质量管理体系文件的评审通常应在什么时机进行？

A.仅在内部审核前

B.仅在管理评审前

C.当组织架构、产品、工艺或法律法规发生变化时

D.