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2026年执业药师《药事管理与法规》考试要点

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指原料药

C.指辅料

D.指保健食品

2.我国药品管理的基本原则是（）。

A.保障药品质量、保证用药安全、方便公众用药

B.依法管理、质量优先、市场导向

C.安全有效、保证质量、方便用药

D.效益为主、控制成本、合理补偿

3.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备法定的条件，并取得（）。

A.药品广告批准文号

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品注册证书

4.实施药品分类管理，根据药品的安全性、有效性、使用风险以及群众用药习惯等因素，将药品分为（）。

A.处方药和非处方药

B.新药和仿制药

C.国产药和进口药

D.中药和西药

5.医疗机构向患者提供药品时，必须凭医师开具的（）。

A.患者自主选择证明

B.处方

C.医疗机构出具的