BS EN ISO 16791-2026 健康信息学——药品包装标识国际机器可读编码要求 标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学——药品包装标识国际机器可读编码要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics-RequirementsforInternationalMachine-ReadableCodingofMedicinalProductPackageIdentifiers

摘要

随着全球医药供应链的日益复杂化和跨境贸易的快速增长，药品包装标识的机器可读编码标准化已成为保障患者用药安全、提升供应链效率的关键技术支撑。BSENISO16791-2026《健康信息学——药品包装标识国际机器可读编码要求》作为现行国际标准，于2026年4月30日正式实施，为药品包装标识的国际机器可读编码提供了统一的技术规范和实施指南。该标准涵盖了药品包装标识的数据结构、编码规则、载体要求、质量标准及验证方法等核心内容，适用于药品制造商、分销商、医疗机构及监管机构等多元主体。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、主要技术内容及实施意义，深入分析了其在全球医药供应链数字化转型中的重要作用。研究表明，该标准的实施将有效降低药品流通环节的差错率，提高供应链追溯效率，为构建互联互通的国际医药健康信息体系奠定坚实基础。本报告旨在为相关企事业单位和技术人员提供标准实施的参考依据，推动我国医药健康信息标准化工作与国