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2025年药事管理与法规课后习题答案(可直接打印)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下关于药品经营许可证的说法，正确的是（）

A.药品经营许可证有效期为3年

B.药品经营企业可以出租、出借药品经营许可证

C.药品经营企业变更经营范围，应在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关缴销药品经营许可证

2.药品生产企业不得委托生产的药品是（）

A.中成药

B.化学药品

C.生物制品

D.中药饮片

3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

4.药品广告不得含有（）

A.药品通用名称

B.忠告语

C.药品适应症或者功能主治

D.医疗机构的名称、地址

5.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

D.药学中专或者医学、