药品法与医疗器械监管的专家观点与建议.pptVIP

药品法与医疗器械监管的专家观点与建议;目录;01;药品法的历史与发展;药品法的基本原则;药品法的法律地位与作用;02;药品监管机构及其职责;药品注册与审批流程;药品生产与质量管理规范;03;医疗器械的定义与分类;医疗器械监管机构与职责;医疗器械注册与审批流程;04;药品与医疗器械安全风险监测;药品与医疗器械不良反应监测;药品与医疗器械召回制度;05;药品与医疗器械广告法规;药品与医疗器械广告审查;药品与医疗器械广告违法行为的处理;06;主要国家药品监管体系;国际药品与医疗器械监管趋势;我国药品与医疗器械监管的国际化;07;药品与医疗器械监管改革方向;药品与医疗器械监管面临的挑战;药品与医疗器械监管的未来发展;THANKS