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医疗器械冷链管理培训试题及参考答案.docx

医疗器械冷链管理培训试题及参考答案.docx

    医疗器械冷链管理培训试题及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械进行冷链运输时，在运输过程中，应当对运输车厢内或冷藏箱内的温度进行实时监测，记录间隔时间通常不超过多少分钟？

    A.5分钟

    B.10分钟

    C.30分钟

    D.60分钟

    答案A

    解析规范要求实时监测，且记录间隔时间通常不超过5分钟，以确保能完整追溯运输过程中的温度变化。

    2.大多数需要冷藏的体外诊断试剂（IVD）及生物制品的常规储存温度范围是？

    A.-5℃至5℃

    B.2℃至8℃

    C.8℃至15℃

    D.2℃至10℃

    答案

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