GBT 46433.1-2025 生物技术 基因组编辑 第1部分：术语 标准立项发展报告.docxVIP

生物技术基因组编辑第1部分：术语标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—GenomeEditing—Part1:Vocabulary

摘要

基因组编辑技术作为现代生物技术的核心前沿领域，近年来在基础研究、临床应用、农业育种和工业生物制造等方面取得了突破性进展。然而，该领域长期缺乏统一、规范的术语体系，导致科研交流、技术转移、产品监管和国际合作中出现概念混淆与理解偏差。本标准GB/T46433.1-2025《生物技术基因组编辑第1部分：术语》作为我国基因组编辑领域的基础性标准，系统界定了该领域的基础术语、技术方法术语、应用相关术语及安全伦理术语，建立了科学、完整的术语分类框架。本报告阐述了该标准的立项背景、编制原则、主要技术内容和实施意义，分析了标准在促进技术规范化、支撑监管决策和推动国际标准对接方面的作用。研究结论表明，该标准的发布实施将为我国基因组编辑技术的研究开发、产业发展和监督管理提供重要的基础性技术支撑，对提升我国在该领域的国际话语权具有战略意义。

关键词：基因组编辑；生物技术；术语标准；标准化；基因编辑；CRISPR；技术规范；生物安全

Keywords:GenomeEditing;Biotechnology;TerminologyStandard;Standard