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2026年药品不良反应应急预案培训的相关知识试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的：

A.与用药目的无关的有害反应

B.超剂量用药引起的中毒反应

C.假劣药品引起的有害反应

D.用药差错引起的损害

答案：A

解析：药品不良反应的定义有三个前提——合格药品、正常用法用量、与用药目的无关的有害反应。超剂量、假劣药品、用药差错均不属于药品不良反应范畴。

2.医疗机构发现可疑药品不良反应后，应当在多少日内通过国家药品不良反应监测信息网络报告？

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

答案：C

3.药品群体不良事件发生后，医疗机构应当立即采取的措施是：

A.隐瞒不报，自行处理

B.通过电话或传真等方式报所在地药品监督管理部门和卫生行政部门，同时报告药品不良反应监测机构

C.等事件调查清楚后再行上报

D.仅告知涉事药品生产企业

答案：B

4.严重药品不良反应中“危及生命”的情形，是指出现下列哪种情况？

A.需要延长住院时间

B.出现下列情形之一者：死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤、导致住院或住院时间延长等

C.出现轻微皮疹

D.仅表现为恶心、头晕

答案：B

5.发生药品群体不良事