IEC 60601-1-12：2014AMD1：2020 修改件1.医用电气设备.第1-12部分基本安全和基本性能的一般要求.附带标准用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求标准立项发展报告.docxVIP

IEC60601-1-12:2014/AMD1:2020医用电气设备紧急医疗服务环境标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Amendment1-MedicalElectricalEquipment-Part1-12:GeneralRequirementsforBasicSafetyandEssentialPerformance-CollateralStandard:RequirementsforMedicalElectricalEquipmentandMedicalElectricalSystemsIntendedforUseintheEmergencyMedicalServicesEnvironment

摘要

随着紧急医疗服务（EMS）体系的全球化发展，用于院前急救环境的医用电气设备的安全性、可靠性和环境适应性日益受到国际社会的高度关注。IEC60601-1-12:2014/AMD1:2020作为国际电工委员会发布的医用电气设备系列标准的重要修改件，针对紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统提出了更为完善的基本安全和基本性能要求。本报告系统梳理了该修改件的立项背景、技术框架、主要修订内容及其在标准体系中的定位，分析了其对设备环境适应性测试