药事管理与法规药品与药品监督管理.pptxVIP

药品监督管理教学课件药事管理与法规药品与药品监督管理药品·法规·监管·安全汇报时间：2026年

药事管理与法规课程导览四章知识结构，呈现本课程的学习路径01药品与监管基础建立概念起点02法规体系与机构梳理层级与职责03核心制度与规范掌握MAH与质量规范04最新改革与展望把握监管新动向

药品与监管基础认识药品，是理解一切监管制度的起点01

药事管理与法规药品的定义与法律内涵定义《药品管理法》第二条药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。要件01用途要件预防、治疗、诊断疾病或调节生理机