中国兽药典（第七版）二部培训课件.pptxVIP

中国兽药典（第七版）二部培训课件.pptx

中国兽药典（第七版）二部培训课件

CATALOGUE

凡例与通则解读

编修背景与意义

品种各论重点内容

检验方法与技术

质量标准应用

培训实施与考核

PART

编修背景与意义

第七版修订总体概况

制修订背景

紧跟兽药行业发展与监管需求，结合现代分析技术应用，对原标准进行系统提升，确保标准的科学性、先进性与规范性。

标准体系优化

进一步完善通用技术要求与通则规范，统一检测方法与判定原则，增强各品种标准间的协调性，有效指导企业生产与检验。

整体制修订概况

覆盖药典一部、二部重点内容，广泛吸纳行业科研与实践成果，全面提升兽药质量可控性，强化质量控制技术要求。

风险防控导向

针对残留溶剂、微生物控制等关键风险点增修订相关内容，强化全过程质量控制理念，规避生产与检验环节的合规风险。

二部主要收载化学药品及相关制剂标准，涵盖各类抗微生物、抗寄生虫等原料药及多种常规剂型制剂，满足化学兽药生产质控需求。

系统增修订制剂通则，明确不同剂型的统一质量要求与检验规则，指导企业规范化开展制剂研发、生产放行与质量检验工作。

完善显微鉴别、薄层鉴别及特征图谱等分析技术，构建多维度的品种鉴别体系，有效识别真伪，提升标准专属性与准确性。

涵盖相关药用辅料标准与技术要求，强化辅料来源、纯度与功能性指标控制，保障兽药制剂整体质量与临床使用的安全性

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