GBT+22275.6-2026+良好实验室规范计算机化系统应用培训.pptxVIP

GB/T22275.6-2026良好实验室规范计算机化系统应用培训

目录

02

计算机化系统生命周期管理

01

标准背景与概述

03

验证与确认实施要求

04

数据完整性与安全控制

05

变更控制与偏差处理

06

人员管理与合规审计

标准背景与概述

01

标准制定目的与适用范围

替代老旧标准

作为对原GB/T22275.6-2008标准的全面修订与替代，本标准适应现代信息化技术发展，为GLP环境下的计算机化系统提供最新指导。

明确适用边界

适用于GLP试验机构中所有计算机化系统的全生命周期管理，涵盖系统的设计、验证、运行、维护及退役等各个关键环节。

规范应用管理

本标准旨在规范良好实验室