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药品生产质量管理规范试卷

考试时长：120分钟满分：100分

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填写在题干后的括号内）

1.现行药品生产质量管理规范的核心制定依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药典》《药品注册管理办法》

D.《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》

2.药品生产企业中，承担产品最终放行质量责任的岗位人员是（）

A.生产管理负责人B.质量管理负责人C.质量受权人