2021年不合格药品管理制度实用版.pdfVIP

2021年不合格药品管理制度

一、目的。对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品

和将不合格药品销售给患者。

年不合格药品管理制度一目的对不合格药品实行控制性管理防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者二依据药品管理法及其实施条例药品经营质量管理规范及其实施细则国家关于不合格药品管理的有关规定三责任一药剂科主任负责本制度的管理指导工作二药房全体员

二、依据。《—药品管理法》及其实施条例；《药品经营质量管

理规范》及其实施细则；国家关于不合格药品管理的有关规定。

三、责任：

（一）药剂科主任负责本制度的管理、指导工作。

（二）药房全体员工对本制度的实施负责。

四、主要内容：

（一）不合格药品指购入过程中出现的：

1、《—药品管理法》第四十

的药品经质量管理小组审批签字后退回药库由药库人员填写药品报损单并进行统一销毁对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录第页共页

八、四十九规定的假药、劣药。

2、质量证明文件不合格的药品。

3、包装、标签、说明