中药饮片验收质控细则.docx

中药饮片验收质控细则

一、总则与职责划分

建立权责清晰的验收体系是切断劣质饮片流入流通与临床环节的第一道防线,明确各环节责任主体与操作边界是本细则的核心目的。

1.1制定依据与适用范围

本细则依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)及现行版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)制定。本细则适用于企业采购入库、门店调拨、退货返库等所有涉及中药饮片实物转移的质量验收环节。

1.2验收人员资质与职责

验收人员必须具备中药学中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称。质管部负责对验收员进行年度盲样考核,考核不合格者严禁独立从事验收工作。

验收员职责:核对单货一致性、

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